Dipl.-Biol. Umut Taniyan

Dipl.-Biol. Umut Taniyan

Spezialist für QM und CE-Zertifizierung von Medizinprodukten

Ich war tätig als QMB, Regulatory Affairs Manager, stellv. Sicherheitsbeauftragter MPG §30 im Bereich In-Vitro-Diagnostik und Medizinprodukte.

In jungen, aufstrebenden und sehr erfolgreichen Unternehmen etablierte und entwickelte ich QM-Systeme und das Regualtory Affairs Management.

In der Position als Leiter der Qualitätssicherung für die GMP-konforme Herstellung von radiopharmazeutischen Arzneimitteln konnte ich meine Kenntnisse um GMP erweitern.

Als Freiberufler bin ich nun in der glücklichen Position all mein Wissen und meine reiche Erfahrung zum Nutzen meiner Kunden einzusetzen!

Das Warum

Meine Aufgabe, für die ich brenne, liegt ganz einfach darin, die Herausforderungen in den Bereichen QM und Regulatory Affairs für Medizinprodukte und IVD stringent im Sinne des Kunden zu lösen. Es geht darum, für Sie schlüssige Maßnahmen zu identifizieren, Sie bei der Umsetzung zu begleiten und maßgeschneiderte Lösungen bei Bedarf direkt umzusetzen. 

Ich konzentriere mich auf kleine Unternehmen. Anforderungen an Medizinprodukte nehmen zu. Kleinunternehmen können kaum noch die personellen Ressourcen aufbringen, um den Anforderungen gerecht zu werden. In zahlreichen Gesprächen wurde mir berichtet, dass Beratungsunternehmen nicht die Ansprüche der Kleinunternehmen treffen. Hier setze ich mit meiner Dienstleistung als freiberuflicher QMB und Regulatory Affairs an. Ich arbeite mit! Ich bin ganz dicht bei meinen Kunden und helfe dabei die kommenden Herausforderungen zu meistern!

Für mehr Informationen über meine Aktivitäten, besuchen Sie gerne mein Profil auf Xing!