QM & CE-Zertifizierung

für Medizinprodukte

Anforderungen meistern!

Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs für Medizinprodukte und IVD

Sie suchen Lösungen?

Ich begleite und unterstütze freiberuflich,

bei der Erfüllung aller Normforderungen (ISO 13485)

und rechtlichen Anforderungen (MPG, 93/42/EWG, 98/79/EG, MDR, IVDR).

Neben einem hohen Qualitätsanspruch, biete ich dank großer Erfahrung

im QM, in der QS und im Regulatory Affairs Management,

insbesondere für KMU, zielorientierte und passende Lösungen.

Sie brauchen Lösungen? Ich bin für Sie da!

QM Beratung vor Ort

Für Sie da

  • Maximales Engagement!
  • Begleiten und Mitarbeiten statt Anleiten!
  • Greifbare Ergebnisse!
  • QM nach ISO 13485:2016.
  • CE-Zertifizierung von Medizinprodukten und IVD.
  • Umsetzung der neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR.
  • Unterstützung vor und nach Audits oder bei Kapazitätsspitzen.

Kontakt

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