QM & CE-Zertifizierung

für Medizinprodukte
Anforderungen meistern!

Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs für Medizinprodukte und IVD

Sie suchen Lösungen?

Ich begleite und unterstütze freiberuflich, bei der Erfüllung aller Normforderungen (ISO 13485) und rechtlichen Anforderungen (MPG, 93/42/EWG, 98/79/EG, MDR, IVDR).

Neben einem hohen Qualitätsanspruch, biete ich dank großer Erfahrung im QM, in der QS und im Regulatory Affairs Management, insbesondere für KMU, zielorientierte und passende Lösungen.

Solutions - Lösungen
QM Beratung vor Ort

Für Sie da

  • Maximales Engagement!
  • Begleiten statt Anleiten!
  • Greifbare Ergebnisse!
  • Kein Frontalunterricht! Hands-on!
  • QM nach ISO 13485:2016.
  • CE-Zertifizierung von Medizinprodukten und IVD.
  • Umsetzung der neuen EU-Verordnungen MDR und IVDR.
  • Unterstützung vor und nach Audits oder bei Kapazitätsspitzen.

Kontakt

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