Dipl.-Biol. Umut Taniyan
Spezialist für QM und CE für KMU
Tätig als QMB, Regulatory Affairs Manager und Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gem. Art. 15 IVDR & MDR im Bereich In-Vitro-Diagnostik und Medizinprodukte. Zudem verantwortlich als Leiter der Qualitätssicherung in der GMP-konformen Herstellung von Arzneimitteln, einschließlich der Implementierung und Überwachung qualitätsrelevanter Prozesse sowie der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Sowohl in meiner langjährigen Festanstellung als auch seit 2018 als Freiberufler unterstütze ich aufstrebende und etablierte Unternehmen im Qualitäts- und Regulatory Affairs Management. Mit meiner umfassenden Expertise entwickle und optimiere ich maßgeschneiderte Lösungen, die nachhaltigen Erfolg sichern.
Als Freiberufler habe ich die Möglichkeit, meine Fachkenntnisse gezielt zum Vorteil meiner Kunden einzusetzen – flexibel, effizient und stets mit dem Fokus, die bestmöglichen Ergebnisse für meine Kunden zu erzielen.
Das Warum
Meine Aufgabe, für die ich brenne: Die Herausforderungen stringent im Sinne des Kunden lösen!
Es geht darum, für Sie schlüssige Maßnahmen zu identifizieren, Sie bei der Umsetzung zu begleiten und maßgeschneiderte Lösungen bei Bedarf direkt umzusetzen.
Ich konzentriere mich auf kleine und mittelständige Medizinproduktehersteller. Ich sehe mich als „Spezialist für Kleine Unternehmen“!
Die Anforderungen nehmen zu und KMU können kaum noch die notwendigen personellen Ressourcen aufbringen. Aus zahlreichen Gesprächen und auch aus eigener Erfahrung weiß ich: Beratungsunternehmen und Projektvermittler treffen meist die Ansprüche der kleinen und mittleren Unternehmen nicht!
Schnelle und konforme Lösungen finden und ergebnisorientiert umsetzen. Meist unter Zeitdruck, weil die personellen Ressourcen (noch) nicht ausreichen – das war schon immer meine Spezialität. Praxisnah mit Augenmaß und Berücksichtigung ökonomischer Möglichkeiten. Das geht, wenn sich Kreativität mit Qualifikation und jede Menge Erfahrung und somit Problemlösungskompetenz vereinen. Hier setze ich mit meiner Dienstleistung als freiberuflicher QMB und Regulatory Affairs an. Ich arbeite mit! Ich bin ganz dicht bei meinen Kunden und helfe dabei die Herausforderungen zu meistern!
